医药企业的研发热情持续高涨,特别是在近五年中。而随着医药研发服务外包行业竞争的不断加剧,国内优秀的医药研发服务外包企业愈来愈重视对行业市场的研究,尤其是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。
创新专利药的研发和销售一直是医药行业发展的主要推动力。创新药由于其市场独占性,定价的相对自主性,一直以来在医疗市场中占据主导地位。全球年销售额超过10亿美元的药物以及销售排名前十的榜单一直都被创新专利药所占据。创新专利药的销售和市场渗透率随着时间的推移发生变化,销售额平均在发布后十二年中达到顶峰,与产品上市到专利过期的期限一致。
从2011-2020年起,年销售额总计达2000亿美元的药物将失去专利保护。专利药到期后,产品的销售额下降,迫使制药企业不断进行创新药物的研发,以丰富自己的在研产品管线,维持市场垄断地位和获取远高于仿制药物的利润。2001年至2017年,受到创新药物研发需求影响,全球在研的药物管线(包括临床前、临床器以及待批准新药证书阶段)持续不断增长。
医药企业研发热情持续高涨,特别是近五年中,虽然受到仿制药研发和销售的威胁,但是出于对新的治疗方法、未被满足的临床需求、市场影响力和利润的多方面追求,创新药物的研发仍然呈现持续上升的趋势。
在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才限制的影响,药企更倾向于选择医药研发生产外包服务降低产品开发的成本,提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发生产外包服务的市场发展提供了坚实基础与保证。全球药物研究、开发及生产服务市场规模持续增长。
中国药企以前以研发生产仿制药为主,创新专利药物研发少,因而在药物发现阶段研发的投入较少。未来,随着中国药企对新药研究及开发投入增加,药物发现阶段的投入亦将有所提升。据之前发布的《医药研发外包(CRO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》预计至2021年,中国药物发现研发投入将达到26亿美元,2016年至2021年的年复合增长率24.7%。
2016年,中国医药研发CRO服务市场规模为1.1亿美元,规模仅占整个药物发现研发市场的12.8%(药物发现CRO服务渗透率),低于全球平均26.2%的渗透水平。预计到2021年,中国药物发现研发CRO服务市场规模将增至4.1亿美元,2015年至2021年的年复合增长率为30.2%,超过同期药物发现投入金额的增速及同期全球药物发现研发CRO服务增速,中国药物发现CRO服务市场渗透率亦将上升到15.9%。
全球医药研发CRO服务公司众多,市场集中度低。但是未来市场集中度将随着医药研发服务外包公司的发展而逐渐增加。由于具有顺应市场需求、节省药物研发费用和时间、便于管理等优势,规模医药研发服务外包企业一般会将“创新药物研发服务全产业链服务能力”作为其发展目标。