一、采购人：广东省卫生健康委员会药具管理中心

二、采购项目编号：1210-1941YDZB1967

三、采购项目名称：2019年药具（含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器）采购项目

四、采购项目预算金额（元）：2750000元

五、拟采购的货物或者服务的说明

1.产品的情况：含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器由一根聚丙烯手术线串联着6个铜套，铜套的表面积为330平方毫米，铜套内部含3cm长吲哚美辛药棒，该产品适用于任何健康，确知未妊娠的妇女放置，以达到避孕的目的。近年来，我中心每年均有采购该药品，但只有一家应标。

2.采购的必要性：含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器有其它宫内节育器无可比拟的设计优势，固定式无支架结构能减少带器后带来疼痛和出血的副反应，吲哚美辛能改善含铜宫内节育器带来的月经血量增多的症状，临床证明，此产品能解决大宫腔小宫腔妇女落实长效避孕措施的问题，能解决频脱环妇女落实长效避孕措施的问题，能解决月经血量多和痛经妇女落实长效避孕措施的问题，特别适合人流后即时落实长效避孕措施的产品，而且免费提供药具服务作为基本公共卫生服务项目为我们的群众提供高效的优质的宫内节育器。

3.经市场调研，目前国内只有天津和杰医疗器械有限公司生产含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条关于采用单一来源方式采购的情形，拟采用单一来源方式采购。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

(一)原因

该项目属于下列第（1）种情形

(1)只能从唯一供应商处采购的；

(2)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

(3)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

(4)法律法规规定的其他情形。

根据《中华人民共和国政府采购法》要求，本项目属于上述规定的第（1）种情形。

（二）相关说明

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七、拟定的唯一供应商名称、地址：

供应商名称：天津和杰医疗器械有限公司

地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室

八、专家论证意见：

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

1.专家1姓名：刘曼芳，工作单位：南方医科大学南方医院  职称：副主任技师

意见 详见综合意见

2.专家2姓名：谭汉云，工作单位：广州市疾病预防控制中心  职称：副主任技师

意见 详见综合意见

3.专家3姓名：江雪霞，工作单位：广州市红十字会医院   职称：副主任技师

意见 详见综合意见

4.专家4姓名：张慧文，工作单位：广州市药品检验所   职称：主任药师

意见 详见综合意见

5.专家5姓名：马晓灵，工作单位：广东岭南律师事务所   职称：律师

意见 详见综合意见

（二）专家小组综合意见：

   为了减低重复流产率，鼓励落实长效避孕措施，含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的结构能顺应人流后子宫的变化，释放吲哚美辛能改善出血的症状，人流后即时放置此产品可提高落实人流后长效避孕措施的依从性。

1、含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器能解决临床频脱环妇女落实长效避孕措施的问题，能解决临床遇到宫腔深度大于9cm或者小于5.5cm妇女落实长效避孕措施的问题，能解决月经血量多或者痛经妇女落实长效避孕措施的问题。

2、含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的独特的设计，能减少（减轻）放置宫内节育器带来的副反应，如：腹痛，腰疼，月经血量多等。

综上所述，专家组一致认为申请单位理由成立，建议进行单一来源采购方式采购。

九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2019 年 05 月 30 日 至 2019 年 06 月 05 日 止。

十、联系事项

发布人：广东有德招标采购有限公司

发布时间：2019年05月29日