一、采购人：广东省医疗器械质量监督检验所

二、采购项目编号：440000-201906-175028-0039

三、采购项目名称：2019年广东省医疗器械质量监督检验所东莞检验室场地租赁服务项目

四、采购项目预算金额（元）：1960000元

五、拟采购的货物或者服务的说明

1.服务内容：2019年广东省医疗器械质量监督检验所东莞检验室场地租赁服务；

2.服务期：自合同签订之日起1年。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

1.只能从唯一供应商处采购的；

2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

4.法律法规规定的其他情形。

本项目属上述规定的第1种情形。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

（1）东莞检验室2007年成立，办公地址设在东莞市食品药品检验所大楼的六楼，建筑面积约500m²，其中约80m²用于日常办公，非洁净实验室面积约110m²，动物房面积约260m²。自运行8年来，年业务量已增长10余倍，检验收入亦增长10倍，远远超出了设计要求。一是由于实验场地面积狭小、设施设备老化严重、空调净化系统故障率高，实验室已多年超负荷运转，工作场地面积由于东莞药检所自身的原因，无法再扩大。二是现有的人员数量也无法满足工作需要，高水平的学术带头人也因为场地面积的缘故无法引进；三是经过多年的发展，东莞检验室在华南地区已具有较高的知名度及影响力，业务量日益增长，因此广东医械所东莞生物性能检验室急需在东莞地区扩大场地，扩大生物性能检验室的面积、购置新的检验仪器和设备，建设高起点、高水平的实验室。

（2）生物性能检验的要求特殊、专业性较强。实验室需远离居民区且离主干道50米之外，还需要通过广东省科技厅的验收，获得实验动物使用许可证方可使用，普通实验室无法满足要求。东莞市食药监局和松山湖高新技术园区管委会均推荐位于园区的东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司的科技大楼作为东莞实验室新址。该大楼实验室按照动物实验室装修标准进行装修，具备国家规定的动物实验室环境设施，符合医疗器械生物性能检验的要求。经调研，在东莞市其他地区未发现条件优于东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司的科技大楼新实验室的实验场地。

(3)东莞检验室于2016年通过单一来源采购方式采购租赁服务，并搬迁至松山湖高新技术产业开发区。搬迁后，该实验室场地满足《广东省实验动物管理条例》及医疗器械、药包材检测的相关要求，迎来了跨越式的发展，业务量和业务收入保持较高的增长率，检验领域在5年内可基本覆盖三类高风险医疗器械产品的监管需要，包括了致癌、致突变等项目的检测，对医疗器械、药包材生物学评价进行全项目的涵盖，并达到重点实验室的要求。

(4)为了用较少的投入、尽快的开展工作并获得更高的业务量，为了减少场地的搬迁产生的问题及费用，拟继续租赁现有的场地。

基于以上原因，拟采用单一来源方式采购租赁位于松山湖国家高新技术产业园的实验室。

七、拟定的唯一供应商名称、地址：

供应商名称：东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司

供应商地址：东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号科研实验中心1楼107室

八、专家论证意见：

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

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（二）专家小组综合意见：

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九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2019 年 06 月 15 日 至 2019 年 06 月 21 日 止。

十、联系事项

发布人：广东志正招标有限公司

发布时间：2019年06月14日