一、采购人：广东省卫生健康委员会药具管理中心

二、采购项目编号：1210-1941YDZB1967

三、采购项目名称：2019年药具（外用药和宫内节育器）采购项目

四、采购项目预算金额（元）：4750000元

五、拟采购的货物或者服务的说明

1、项目内容：

注：每包组采购数量由采购人依实际情况而定，货款按“实际采购数量×成交单价”结算，总额不超过本项目各包组采购预算。

2、采购项目技术规格、参数及要求：详见本单一来源谈判文件第三章《用户需求书》。  

3、本项目只允许采购本国产品（本国产品是指不需要通过中国海关报关验放已在中国境内且产自关境内的产品）。

4、报价供应商（服务商）可对个别包组或全部包组进行报价，但应对包组内所有的招标内容进行报价，不允许只对包组内其中部分内容进行报价。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

(一)原因

该项目属于下列第（1）种情形

(1)只能从唯一供应商处采购的；

(2)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

(3)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

(4)法律法规规定的其他情形。

根据《中华人民共和国政府采购法》要求，本项目属于上述规定的第（1）种情形。

（二）相关说明

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七、拟定的唯一供应商名称、地址：

（一）拟定的唯一供应商名称、地址：

包组1：壬苯醇醚凝胶

供应商名称：药大制药有限公司

地址：南京市鼓楼区马家街50号

包组2：含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器

供应商名称：天津和杰医疗器械有限公司

地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室

（二）报价供应商资格：

1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，提供以下资料：

（1）具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件；

（2）2018年财务状况报告或者基本户开户银行出具的资信证明（若新成立的，提供成立至今的月或季度财务状况报告复印件并加盖公章）；

（3）谈判截止之日前6个月任意一个月依法交纳税收相关证明材料；如依法免税，则须提供相应文件证明其依法免税；

（4）谈判截止之日前6个月前任意一个月依法缴纳社会保障资金的相关证明材料；如依法不需要缴纳社会保障资金，则须提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；

（5）履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（6）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

2、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为”记录名单；没有处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；

3、<12.0000pt;">供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.go/span>本项目不接受联合体报价；

4、报价供应商已报名并购买本项目单一来源谈判文件。 

备注： 

1、请报价供应商凭以下证明文件加盖公司公章至采购代理机构处报名，并购买单一来源谈判文件：

（1）企事业法人或者其他组织的营业执照副本复印件；

（2）单一来源谈判邀请函；

（3）购买单一来源谈判文件经办人若为授权代表，则须提供法定代表人授权书原件和授权代表身份证复印件；若为法定代表人，则须提供法定代表人证明书和法定代表人身份证复印件。

（4）《采购文件售卖登记表》（www.youde.net网站下载）

2、邮购谈判文件者，请将报名资料扫描件发至采购代理机构邮箱（E－mail：youde_zb@163.com，联系人及电话，屈小姐，020-22221860），经采购代理机构工作人员确认后办理相关手续，另邮购者还须加人民币50元快递费。在任何情况下采购代理机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失均不承担责任。

3、购买谈判文件开户银行名称及账号（采购代理机构只接受以报价供应商名义的汇款，不接受个人的汇款及其它款项）：

（1） 开户银行名称：中国光大银行广州分行

（2） 单位名称：广东有德招标采购有限公司

（3） 账号：38610188000123567

（三）被邀请的供应商应当在2019年9月3日至2019年9月10日期间（上午09:00至12:00,下午14:30至17:30，法定节假日除外）到广东有德招标采购有限公司（详细地址：广州市天河北路689号光大银行大厦15楼1505,联系电话：020-22221860）购买单一来源谈判文件，单一来源谈判文件每套售价300元（人民币），售后不退。

（四）提交响应文件截止时间：2019年9月11日10时00分（响应文件开始递交时间：2019年9月11日09时30分）

（五）提交响应文件地点：广州市天河北路689号光大银行大厦15楼1506

（六）谈判时间：2019年9月11日10时00分

（七）谈判地点：广州市天河北路689号光大银行大厦15楼1506

八、专家论证意见：

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

包组1、包组2：

1.专家1姓名：刘曼芳，工作单位：南方医科大学南方医院  职称：副主任技师

意见 详见综合意见

2.专家2姓名：谭汉云，工作单位：广州市疾病预防控制中心  职称：副主任技师

意见 详见综合意见

3.专家3姓名：江雪霞，工作单位：广州市红十字会医院   职称：副主任技师

意见 详见综合意见

4.专家4姓名：张慧文，工作单位：广州市药品检验所   职称：主任药师

意见 详见综合意见

5.专家5姓名：马晓灵，工作单位：广东岭南律师事务所   职称：律师

意见 详见综合意见

（二）专家小组综合意见：

意见 详见综合意见

包组1：壬苯醇醚凝胶

1.壬苯醇醚凝胶为女性外用短效避孕药，用法简单，可由女性自主掌握，适合无法落实长效避孕措施的育龄群体。

2.该药品剂型新颖独特，适合阴道干涩，性生活有一定困难的伴侣使用，避孕的同时能够帮助提高房事质量。

3.经查询国家食品药品监督管理局网站，该生产企业是唯一持有此药品生产批件的企业。

综合意见：壬苯醇醚凝胶适用人群广泛，使用方便，能够满足广大群众避孕方法选择多元化的需求，专家组一致认为申请单位理由成立，建议进行单一来源采购方式采购。

包组2：含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器

为了减低重复流产率，鼓励落实长效避孕措施，含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的结构能顺应人流后子宫的变化，释放吲哚美辛能改善出血的症状，人流后即时放置此产品可提高落实人流后长效避孕措施的依从性。

1、含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器能解决临床频脱环妇女落实长效避孕措施的问题，能解决临床遇到宫腔深度大于9cm或者小于5.5cm妇女落实长效避孕措施的问题，能解决月经血量多或者痛经妇女落实长效避孕措施的问题。

2、含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器的独特的设计，能减少（减轻）放置宫内节育器带来的副反应，如：腹痛，腰疼，月经血量多等。

综上所述，专家组一致认为申请单位理由成立，建议进行单一来源采购方式采购。

九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2019 年 09 月 03 日 至 2019 年 09 月 09 日 止。

十、联系事项

发布人：广东有德招标采购有限公司

发布时间：2019年09月02日