一、采购人：中山大学附属肿瘤医院

二、采购项目编号：0724-2001D20N0780

三、采购项目名称：中山大学附属肿瘤医院采购全身动态PET/CT单一来源采购项目

四、采购项目预算金额（元）：100000000.00元

五、拟采购的货物或者服务的说明

1、项目标的及采购预算

本项目采购本国产品。

2、交货时间：合同签订后1个月内到货。

3、交货地点：中山大学附属肿瘤医院越秀院区指定地点。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

(一)按照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，符合下列情形之一的货物或者服务，可以依法采用单一来源方式采购：

（1）只能从唯一供应商处采购的；

（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

(二)中山大学附属肿瘤医院此次采购设备需满足临床，教学，科研等多方面需求。医院作为新中国成立最早的四所肿瘤医院之一，2018年门、急诊量103万余人次，年入院约 11.87万人次，医疗业务量居全国肿瘤专科医院前列。肿瘤患者量多，病种多样且多有疑难杂症，此次拟采购设备需解决患者预约排队时间过长的问题，提升疑难杂症诊断能力的同时增强医院的科研创新实力与业内影响力，为肿瘤的研究与诊断开拓新的思路与方向。

医院发挥临床与基础紧密结合的优势，承担多项国家重点项目、课题，获得多项成果。科技影响力稳居"中国医院科技影响力排行榜"(肿瘤学)前两位，全球科研机构高水平论文产出的2017年度自然指数排行榜上，位居全球癌症中心第七位。医院已为全国培养了5000多名肿瘤专业技术人才，其中部分人才已成长为全国各地学术带头人及骨干。此次拟采购设备需有助于提升医院的科研、教学水平，有助于带动和促进医疗专业技术的长足发展，有助于促进医学科技的进步，为广大肿瘤病患提供个体化、最优质的诊疗服务，进一步的扩大用户在肿瘤方面研究的广度与深度。

因此，根据用户实际需求，此次拟采购设)前两位备应具备以下特性：

1、SiPM数字化探测器

数字化探测器采用数字化的SiPM替代传统的PMT模拟器件，直接输出数字信号，具备超高灵敏度和超高分辨率的双重优势。

2、PET探测器环数≥670环，单床位可实现全身实时动态显像

传统PET的轴向视野最长为15~30cm，要完成覆盖全身的扫描需要6~9床，PET扫描过程中，需要移动多个床位，然后通过图像后处理对多个床位的扫描数据进行拼接。只有当PET探测器环数≥670环，轴向视野≥1900mm，才足以覆盖绝大多数人体全身，实现单床一次扫描完成全身成像。这不仅可以大幅缩短PET扫描时间，一分钟内即可得到符合诊断标准的临床图像，让病人免于长时间扫描的煎熬，同时也提升了患者流通量，解决目前医院的患者排队时间过长的压力，使肿瘤患者尽快享受到最优质的医疗服务。此外，超快速的检查也能显著减少图像的运动伪影，助力医生精准诊断。

PET探测器环数≥670环，将不再局限于传统静态成像，实现全身动态成像。单床位扫描，即可看到药物在全身实时代谢与摄取过程的连贯“电影”。可以进一步研究示踪剂分子在人体内是如何被血液循环系统输送到各个组织和器官，又是如何被各个器官所摄取，其分布方式是如何随时间变化的。医院作为国家肿瘤学重点学科、华南肿瘤学国家重点实验室、国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心和药物临床试验机构，这一信息将大大助力用户在肿瘤的研究和诊断、新药研究、疾病病理研究、生理研究及临床诊疗方案的改进等方面的突破。

3、CT最高采样率≥4800个采样/圈

PET-CT检查中CT提供精细的解剖结构成像，CT的采样率直接决定了图像数据量的大小，采样率越高，所采集到的数据量越大，图像质量越好。同时，采样率的提升使得临床可以使用更小的剂量得到更优质的图像，PET-CT患者需要做全身CT扫描，降低CT的辐射剂量尤为重要。高采样率的CT在肿瘤早筛方面提高了对微小病变的检出能力，对超低剂量肺癌早期筛查，静脉CT血管成像等热点领域的科研均有帮助。

4、PET探测器晶体数量≥564450块

PET探测器数量直接决定着信号采集能力，探测器数量越多，信号采集能力越强，系统灵敏度越高。灵敏度的提升，可以实现超低辐射剂量扫描，只需极少量示踪剂即可得到优质图像。采集时间相同的情况下，可以将打药剂量减少到原剂量的数十分之一依然可以获得同样的图像质量，即放射性药物对于病人的辐射伤害可以减少为原来的数十分之一，可以将全身PET扫描剂量控制在0.1mSv左右。不仅对于常规PET检查人群而言有着减少辐射伤害的作用，也可以惠及更多的辐射敏感人群如幼儿和孕妇。

超高灵敏度使得超短时间扫描成为了可能。超短时间扫描可以减少在扫描过程中病人自觉或不自觉的运动所带来的伪影，提高信号质量，从而提升临床诊断效能。用户作为肿瘤专科医院，肿瘤相关危重患者多，超短时间扫描能够在降低病人痛苦的情况下获得优质扫描图像。同时，在肺癌等肺部相关疾病的诊断中，屏息扫描可以最大限度的扩张肺的体积，提高病灶与背景的对比度，增大检出率，有着突出的诊断效能。PET探测器晶体数量≥564450块可以实现≥171 kBq/cps的超高灵敏度，才可实现病人的一次屏息即采集到足够多的数据，获得足以用于诊断的PET图像。这对于肺癌及肺部其他疾病的诊断而言，是一个无法取代的突出优势。

此外，超高灵敏度可以观察示踪剂药物在较长时间内的分布。延迟时间相较于传统PET，可以增加到十个小时以上，如此一来，肿瘤和普通细胞的差异会更为明显，可以更容易帮助医生去进行良恶性辨别。

5、系统空间分辨率(NEMANU2-2007)≤2.9 mm

≤2.9 mm超高分辨率能够揭示更多图像细节，显示更多解剖信息，一举打破传统PET图像结构显示模糊的限制，提高早期肿瘤与微小转移灶的检出率，助力医生精准诊断。同时与超高灵敏度相结合，能够轻松得到更高的信噪比，实现显微肿瘤在全身的地理分布和定量测量，即便是很小的微转移病灶也可以清晰探测，这可以对医生的治疗决策产生重大影响。因此，系统空间分辨率(NEMA NU2-2007)≤2.9 mm才能更好发挥医院在神经系统肿瘤、消化系统肿瘤、头颈部肿瘤以及儿童肿瘤等方面的优势。尤其用户作为世界卫生组织鼻咽癌研究合作中心，对分辨率提出更高的要求。

经过深入市场调查，能够满足以上特性的产品目前仅有一款，uEXPLORER，由上海联影医疗科技有限公司生产制造。该产品被英国物理协会IOP的杂志《Physics World》评选为2018年十大科学突破之一，在肿瘤个性化精准防治、新药研发应用、人体探索等方面有突出的临床应用与科研价值。

因满足以上要求的设备只能从唯一供应商处采购，本项目申请用单一来源采购方式进行采购。

鉴于以上情形，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第（一）款所述情形，中山大学附属肿瘤医院拟申请采用单一来源的方式购置上述设备，现进行单一来源采购公示。

七、拟定的唯一供应商名称、地址：

供应商名称：上海联影医疗科技有限公司

供应商地址：上海市嘉定区城北路2258号

八、专家论证意见：

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

专家1：姓名：张志鸿        工作单位：南方医科大学口腔医院    职称：高级工程师

意见：据了解符合中山大学附属肿瘤医院采购需求的产品只有上海联影医疗科技有限公司的PET-CT，为满足采购方需求，建议通过单一来源采购方式进行采购。

专家2：姓名：关卓辉   工作单位：广州市红十字会医院          职称：副主任

意见：以上情况属实，满足采购人技术要求的设备具有市场唯一性，未找到其他替代产品，目前只有上海联影医疗科技有限公司满足采购人要求的设备，建议采用单一来源采购方式采购。

专家3：姓名：张婉华        工作单位：广州市红十字会医院     职称：主管技师

意见：同意采购人拟采用单一来源方式采购提供满足采购人技术要求的设备的唯一供应商为上海联影医疗科技有限公司，因此建议采用单一来源采购方式采购。

专家4：姓名：何建文   工作单位：广东工业大学       职称：副教授

意见：以上情况属实，为保障设备的性能，并满足采购人实际使用要求，同意采购人拟采用单一来源方式的采购的原因及相关说明，并根据单一来源采购的相关规定，建议本项目采用单一来源方式采购。

专家5：姓名：杨秉耀    工作单位：华南农业大学       职称：副主任

意见：设备采购符合相关法规，技术参数、功能属于行业内先进，能达到放射、诊断技术。目前能达到参数要求，国内只有上海联影医疗科技有限公司。故建议采用建议采用单一来源采购方式采购。

（二）专家小组综合意见：

经专家组的审议，一致认定申请单位提出的理由充分、合理，可以从唯一供应商处进行采购。建议采购人按照目前市场的具体实际情况，根据有关单一来源采购的法律法规，向政府采购监管部门提出申请采用单一来源采购实施采购，尽早完成该项目的采购。

九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2020 年 03 月 19 日 至 2020 年 03 月 25 日 止。

十、联系事项

发布人：国义招标股份有限公司

发布时间：2020年03月18日